| 产品名称 | 医用激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用激光光纤由保护套、SMA905连接头、光纤和保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适用的医用激光治疗设备(输出激光波长范围为375nm-2100nm，具有SMA905标准接口)配套使用，传输激光器产生的能量用于激光手术。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202010559 |
| 注册人名称 | 上海瑞柯恩激光技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室 |
| 批准日期 | 2020-11-24 |
| 有效期至 | 2025-11-23 |
| 变更情况 | 生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室；上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”。;本文件与“沪械注准20202010559”注册证共同使用。;2021-04-14,注册人住所由“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”变更为“上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F”。 生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室；上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”变更为“上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”。;本文件与“沪械注准20202010559”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-27,产品技术要求的变化（涉及执行GB 9706.1-2020 等内容）见附件1（共6 页）。;本文件与“沪械注准20202010559”医疗器械注册证共同使用。;2023-04-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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