| 产品名称 | 病理切片显微扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和软件组成，主机包括：嵌入式计算机，显微扫描系统，图像采集系统，控制主板，载物台。 软件包括病理切片显微扫描系统软件(发布版本：1.0)和BR-3001A控制板嵌入式软件(发布版本：0.3)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对病理切片的显微图像进行扫描、观察。 |
| 型号规格 | BR-3001A |
| 注册证编号 | 沪械注准20202220558 |
| 注册人名称 | 上海澜澈生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室 |
| 批准日期 | 2020-11-24 |
| 有效期至 | 2025-11-23 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室”变更为“上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室”。 生产地址由“上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室”变更为“上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室”。;本文件与“沪械注准20202220558”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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