| 产品名称 | 简易呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由面罩、复苏球囊、呼吸阀、进气阀组、储气袋、氧气管、呼气正压阀组成。产品为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对病人作人工呼吸。 |
| 型号规格 | 型号：成人型、小儿型、婴儿型 规格：SI型、PVC型、SEBS型 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162080114 |
| 注册人名称 | 厦门天祚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401、201、501单元 |
| 备注 | 该注册证由原“闽械注准20162540114”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2020-11-18 |
| 有效期至 | 2025-11-17 |
| 变更情况 | 2021年08月26日 1、生产地址由“厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401、201、501单元”变更为“厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401、201、501、101单元”。 2022年12月05日 1、生产地址由“厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401、201、501、101单元”变更为“厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401、201、501、101单元、99号101单元A区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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