| 产品名称 | 产后盆底康复治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HZ-CH3由主机，电极线组成，不包含电极。HZ-CH2由主机，电极线、电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于产后催乳、促进排尿、子宫复旧、产后恢复辅助治疗。 |
| 型号规格 | HZ-CH3、HZ-CH2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202091960 |
| 注册人名称 | 广州丰得利医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号 |
| 生产地址 | 广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202091960”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具 |
| 批准日期 | 2020-11-26 |
| 有效期至 | 2025-11-25 |
| 变更情况 | 2022-08-29: 1、型号、规格由“ HZ-CH3”变更为“ HZ-CH3、HZ-CH2”。 2、结构及组成由“由主机，电极线组成，不包含电极。”变更为“ HZ-CH3由主机，电极线组成，不包含电极。HZ-CH2由主机，电极线、电极片组成。”。 3、适用范围由“适用于产后催乳、促进排尿、子宫复旧的辅助治疗。”变更为“适用于产后催乳、促进排尿、子宫复旧、产后恢复辅助治疗。”。 2023-01-04: 1、注册人名称由“广州丰得利实业公司”变更为“广州丰得利医疗器械股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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