| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化水箱组成。其中主机由无油空气压缩机、分子筛组件、流量计、氧浓度流量传感器、电路控制部分、气路控制部分和机箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用变压吸附原理，通过分子筛吸附空气中的氮气，获得含氧量90%以上的富氧空气。 |
| 型号规格 | LF03A、LF03B |
| 注册证编号 | 粤械注准20202081974 |
| 注册人名称 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区大勘杨门工业区36号1、2、4、5层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202081974”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-26 |
| 有效期至 | 2025-11-25 |
| 变更情况 | 2022-01-30: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧”变更为“深圳市南山区大勘杨门工业区36号1、2、4、5层”。 2024-06-04: 1、生产地址由“深圳市南山区大勘杨门工业区36号1、2、4、5层”变更为“深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧；深圳市南山区大勘杨门工业区36号1、2层”。 2024-07-12: 1、结构及组成由“由主机、湿化水箱、雾化装置组成。其中主机主要由无油空气压缩机、分子筛组件、流量计、氧浓度流量传感器、电路控制部分、气路控制部分和机箱组成。”变更为“由主机、湿化水箱组成。其中主机由无油空气压缩机、分子筛组件、流量计、氧浓度流量传感器、电路控制部分、气路控制部分和机箱组成。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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