| 产品名称 | 内窥镜冲洗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由主机、冲洗管道、负压瓶(适用SFP-100S)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构内窥镜手术时进行冲洗和/或负压吸引，不适用于流产吸引用。 |
| 型号规格 | SFP-100S、SFP-100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202061969 |
| 注册人名称 | 珠海市司迈科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202061969”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置 |
| 批准日期 | 2020-11-26 |
| 有效期至 | 2025-11-25 |
| 变更情况 | 2022-12-16: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋”。 2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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