| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条(仅SF-15.5×10.5规格配置)组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布，中间层熔喷无纺布(两层)，中间层静电棉构成，共五层。产品分无菌型、非无菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型无菌型折叠耳挂式、Ⅲ型非无菌型折叠耳挂式、 规格：SF-15.5×10.5、F-15.5×10.5 |
| 注册证编号 | 闽械注准20202140483 |
| 注册人名称 | 福建思帆医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省宁德市东侨经济开发区疏港路3号（福建盛世中兴新材料有限公司）2号楼3层 |
| 生产地址 | 福建省宁德市东侨经济开发区疏港路3号（福建盛世中兴新材料有限公司）2号楼第1、2、3层 |
| 备注 | 申请人上市后应继续进行灭菌工艺、产品有效期和包装等研究，在6个月内完成研究工作并按要求提交验证报告。 |
| 批准日期 | 2020-11-16 |
| 有效期至 | 2025-11-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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