| 产品名称 | KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由登录模块、录入模块、查询模块、用户管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 见附页。 |
| 型号规格 | akbbnf01 for windows |
| 注册证编号 | 浙械注准20202210848 |
| 注册人名称 | 杭州诺辉健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢13层1313室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室；浙江省杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室（仓库地址） |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 建议参照配套试剂要求收集产品临床使用数据，同时收集结肠镜和/或病理检查结果，或结直肠癌相关疾病随访结果，进一步评价本产品长期临床性能表现，以及进一步监测不良事件的发生。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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