产品名称 | 一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器主要由穿刺套管(PC)、多通道平台(硅橡胶)、切口保护套(S型:硅橡胶)、气阀(PC)、气阀连接管(聚氯乙烯)、通气管(PC)组成。根据穿刺套管规格、多通道平台样式不同共分为10种规格型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在腹腔镜手术中用作内窥镜和器械的通道。 |
型号规格 | PDTD5/5/10-SB,PDTD5/5/12-SB,PDTD5/10/10-SB,PDTD5/10/12-SB,PDTD5/12/12-SB,PDTD5/5/10-SBII,PDTD5/5/12-SBII,PDTD5/10/10-SBII,PDTD5/10/12-SBII,PDTD5/12/12-SBII |
注册证编号 | 苏械注准20202021260 |
注册人名称 | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101 |
批准日期 | 2020-11-19 |
有效期至 | 2025-11-18 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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