| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器由上叶、下叶和手柄组成，产品采用符合GB/T 12671-2008聚苯乙烯(PS)树脂或YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，按尺寸不同分为大号、中号、小号三种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇科检查用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162180929 |
| 注册人名称 | 如皋市贝康医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 下原镇陈桥村11组18号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇陈桥村11组 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162660929 |
| 批准日期 | 2020-11-20 |
| 有效期至 | 2025-11-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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