| 产品名称 | 一次性皮下针电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是单极针电极或其组合，单极针电极由不锈钢针(医用304不锈钢)、铆管、热收缩套、针外鞘和导线组成。本产品为一次性使用医用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体肌电信号的采集，与肌电及诱发反应设备配套使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202071236 |
| 注册人名称 | 苏州启迈医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号B8楼2层 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号B8楼2层 |
| 批准日期 | 2020-11-13 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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