| 产品名称 | 孔式冷光手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为吊式，由固定座、水平臂、弹簧臂、连接臂、控制器及灯体六大部分组成，其中光源采用LED灯。产品软件名称为手术无影灯控制软件，型号规格DL-LED-a/b，发布版本号V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位手术室手术照明之用。 |
| 型号规格 | DL-LED-a型(规格：3孔、4孔、5孔、6孔、6孔+6孔、6孔+5孔、6孔+4孔、6孔+3孔、5孔+5孔、5孔+4孔、5孔+3孔、4孔+4孔、4孔+3孔、3孔+3孔) |
| 注册证编号 | 沪械注准20202010159 |
| 注册人名称 | 上海第二医科大学杜行医用器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区杜行经济小区兴达路9号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇建韵路618号3号楼1层-1 |
| 批准日期 | 2020-04-02 |
| 有效期至 | 2025-04-01 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：上海市嘉定区安亭镇百安公路538号4幢3层-1（自行生产）;本文件与“沪械注准20202010159”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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