产品名称 | 超声波洁牙机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、电源适配器、手柄、尖端、脚踏开关、供水管组成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床去除牙垢用。 |
型号规格 | ST-1 |
注册证编号 | 粤械注准20152170218 |
注册人名称 | 佛山奥斯威医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村联和工业区东区2路2号三楼 |
生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村联和工业区东区2路2号三楼 |
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20152230218。 |
批准日期 | 2020-11-18 |
有效期至 | 2025-11-17 |
编码代号2018 | 17口腔科器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13902808329; 13923146769;13679789686;15975726480 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 超声洁牙设备注册技术审查指导原则(2017年修订版) |
相关标准 |
YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分:牙根管器械的特征 YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分:心轴和专用器械的特征 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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