| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为无菌产品，一次性使用。由口罩体、鼻夹、鼻垫、调节扣和口罩带组成。其中口罩本体由无纺布、熔喷布和无纺布加工制成；鼻夹采用可塑性材料制成；鼻垫采用海绵材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体 液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | 型号：FH9502，规格：L码，M码，S码 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202141913 |
| 注册人名称 | 东莞市安保医用包装科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市谢岗镇谢岗振兴大道52号 |
| 生产地址 | 东莞市谢岗镇谢岗振兴大道52号,东莞市塘厦镇东深路塘厦段71号2栋202室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202141913”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-18 |
| 有效期至 | 2025-11-17 |
| 变更情况 | 2022-06-16: 1、型号、规格由“FH9502”变更为“型号：FH9502，规格：L码，M码，S码”。 2、结构及组成由“由口罩体、鼻夹、鼻垫和口罩带组成。其中口罩本体由无纺布、熔喷布和无纺布加工制成；鼻夹采用可塑性材料制成；鼻垫采用海绵材料 制成。本产品为无菌产品，一次性使用。 ”变更为“本产品为无菌产品，一次性使用。由口罩体、鼻夹、鼻垫、调节扣和口罩带组成。其中口罩本体由无纺布、熔喷布和无纺布加工制成；鼻夹采用可塑性材料制成；鼻垫采用海绵材料制成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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