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产品名称 隔离舱
结构及组成/主要组成成分 隔离舱由舱体、供排气装置、电气控制系统、供排气净化装置组成。 舱体由活动舱盖、舱底组成,舱底设有通舱接头,舱体材料选用聚氨酯(TPU)透明材料或双层充气拉丝布,拉丝布的面料为环保12P、阻燃PVC涂层布;供气装置由高效过滤器、通舱接头、管路组成;排气装置由高效过滤器、通舱接头、管路、风机或压缩机组成;电气控制系统由电源开关、数显表、触摸屏、风机或压缩机组成;供排气净化装置由两个高效过滤器组成。
适用范围/预期用途 隔离舱适用于传染病患者安全隔离转运;
型号规格 GLC-30-A、GLC-30-B、GLC-30-C
注册证编号 鲁械注准20202150709
注册人名称 烟台冰轮高压氧舱有限公司.
注册人住所 山东省烟台市莱山区滨海工业园光大路1号
生产地址 山东省烟台市莱山区滨海工业园光大路1号;牟平区沁水工业园大展街211号
批准日期 2020-06-24
有效期至 2025-06-23
编码代号2018 15患者承载器械
管理分类
企业联系电话 0535-8019187; 0535-8019185;0535-8019199
网址 暂无权限
指导原则 电动病床注册技术审查指导原则(2017年修订版)
相关标准 YY/T 1638.1-2019 病人搬运设备 第1部分:救护车担架
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
国产器械智能分析

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