| 产品名称 | 一次性使用无菌胚胎移植导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型产品由内管和内管接头、外管和外管接头、保护套管组成；II型产品由内管和内管接头、外管和外管接头、衬芯和衬芯接头、保护套管组成；III型产品由内管和内管接头、不锈钢套管、外管和外管接头、定位圈(仅型号规格带X的包含)、保护套管组成；IV型产品由内管和内管接头、不锈钢套管、外管和外管接头、衬芯和衬芯接头、定位圈(仅型号规格带X的包含)、保护套管组成。产品原材料见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将体外受精(IVF)的胚胎移植到子宫腔内。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202180538 |
| 注册人名称 | 上海明悦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号24幢401室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢 |
| 批准日期 | 2020-11-16 |
| 有效期至 | 2025-11-15 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区；上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20202180538”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-05-24,生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20202180538”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-07-18,生产地址变更为：1.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20202180538”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-09-23,生产地址变更为：1.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；2.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1层B区、2层B区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202180538”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-01-04,生产地址变更为：上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区（委托生产）;本文件与“沪械注准20202180538”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：上海微创生命科技有限公司；统一社会信用代码：9131011567458695XC。;2024-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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