| 产品名称 | 医用网式雾化器及配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制器(软件发布版本：1)、雾化接头、药杯和选配件组成，选配件包括电源适配器、咬嘴、面罩、球形管，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于处方药液或医生推荐用于呼吸道疾病吸入治疗药物雾化，供患者吸入治疗。本产品供临床使用。 |
| 型号规格 | MB05A03、MB05A05 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192080335 |
| 注册人名称 | 上海维欣生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路866号101、102、103、104、105室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路866号101、102、103、104、105室 |
| 批准日期 | 2019-07-19 |
| 有效期至 | 2024-07-18 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市闵行区联航路1188号7幢3层I302单元。生产地址变更为：1.上海市闵行区联航路1188号7幢3层I302单元（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192080335”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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