| 产品名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 创口贴由医用胶带(采用弹力布、聚乙烯膜、印刷卡通图案的聚乙烯膜、聚氨酯膜或无纺布为基材，涂敷医用压敏胶制成)、吸水垫(由非织造无纺布和聚乙烯膜制成)、离型纸组成。创口贴按胶带基材和性能特点不同分为弹力型、PE型、卡通PE型、防水型、无纺布型五种型号，每种型号按尺寸不同分为四十五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术创面、动、静脉导管留置时贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护用。 |
| 型号规格 | 弹力型 、PE型、卡通PE型、防水型、无纺布型(Ø22mm、Ø25mm、38×9mm、65×25mm、72×30mm、76×52mm、120×20mm、22×22mm、38×38mm、43×43mm、38×32mm、57×16mm、56×19mm、55×30mm、62×45mm、72×19mm、76×19mm、76×22mm、76×25mm、83×25mm、76×50mm、60×70mm、90×50mm、90×75mm、100×50mm、100×75mm、114×50mm、100×70mm、24×22mm、38×16mm、32×25mm、32×22mm、68×43mm、72×25mm、76×23mm、76×45mm、51×45mm、69×40mm、55×25mm、76×38mm、76×76mm、64×25mm、70×30mm、103×60mm、76×30mm) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152141026 |
| 注册人名称 | 苏州恒星医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区浒关工业园 |
| 生产地址 | 苏州高新区浒关工业园青莲路33号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152641026 |
| 批准日期 | 2020-11-19 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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