| 产品名称 | 驱止血装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由弹性收缩环、弹性织套、色带、手柄、扎带、塑料垫片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于需要驱血、止血的外科四肢手术。 |
| 型号规格 | 型号：上肢型 BLD-QZX-SZ 规格：L1500、L1600、L1700、L1800、L1900、L2000 型号：下肢型 BLD-QZX-XZ 规格：L2400、L2500、L2600、L2700、L2800 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202140092 |
| 注册人名称 | 慈溪布拉德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市坎墩街道坎墩西街60号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市坎墩街道坎墩西街60号 |
| 批准日期 | 2020-11-17 |
| 有效期至 | 2025-02-27 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：由“型号：上肢型BLD-QZX-SZ 规格：L1600、L1700、L1800；型号：下肢型BLD-QZX-XZ规格： L2400、L2500、L2600”变更为“型号：上肢型BLD-QZX-SZ 规格：L1500、L1600、L1700、L1800、L1900、L2000；型号：下肢型BLD-QZX-XZ规格： L2400、L2500、L2600、L2700、L2800”。 核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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