| 产品名称 | 超声骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声探头、水囊式耦合器、信号采集主体、主机、显示器、分析软件和标准测试块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用超声透射法，通过测量人体跟骨中的超声速度(SOS)和宽带超声衰减(BUA)，以计算出用于评估骨密度的骨强度指数(STI)和T值 |
| 型号规格 | BX-BDI-500A |
| 注册证编号 | 皖械注准20202070042 |
| 注册人名称 | 合肥中科博谐科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼 |
| 备注 | 原注册证：皖械注准20152230048号作废。二零二零年二月二十一日延续注册 |
| 批准日期 | 2020-02-21 |
| 有效期至 | 2025-02-20 |
| 变更情况 | 在2023年11月29日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区习友路2666号中科院合肥技术创新工程院研发楼主楼二层201-203室，211-216室” 变更为 “安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼”。 在2024年07月29日变更如下：生产地址由“合肥市高新区习友路2666号中科院合肥技术创新工程院研发楼主楼二层201-203室，211-216室” 变更为 “安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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