| 产品名称 | 压缩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由压缩泵、过滤器、雾化杯、连接管和面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 型号规格 | BR-CN001、BR-CN003、BR-CN116、BR-CN133、BR-CN156、BR-CN118、BR-CN126、BR-CN136、BR-CN143、BR-CN151、BR-CN152、BR-CN161、BR-CN166、BR-CN168、BR-CN171、BR-CN186、BR-CN176、BR-CN183、BR-CN188、BR-CN191、BR-CN195 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172210518 |
| 注册人名称 | 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区、2层A区、3层A区 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区、2层A区、3层A区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172210518”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。 |
| 批准日期 | 2020-11-03 |
| 有效期至 | 2022-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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