产品名称 | 免疫检测仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 免疫检测仪由打印机、LCD触摸屏、测试模块、电源、主板模块及外壳组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于与专用免疫层析胶体金测试卡配套使用,用于胶体金测试卡的定性判读 |
型号规格 | e-308 |
注册证编号 | 粤械注准20172400221 |
注册人名称 | 深圳微点生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司) |
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第三层 |
备注 | 本文件与“粤械注准20172400221”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备。 |
批准日期 | 2020-11-25 |
有效期至 | 2022-02-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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