产品名称 | 医用核酸分子杂交仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由壳体、反应室总成、升降台部件、电气部件、LCD显示器、排液装置、功能键盘、电源部件构成。 |
适用范围/预期用途 | 与利用核酸分子快速杂交为检测手段的试剂盒配套使用,用于核酸分子的杂交分析。 |
型号规格 | HB-2012A |
注册证编号 | 粤械注准20172400109 |
注册人名称 | 广东凯普生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区 |
生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区;潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)3层 |
备注 | 本文件与“粤械注准20172400109”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-05分子生物学分析设备。 |
批准日期 | 2020-11-09 |
有效期至 | 2022-01-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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