| 产品名称 | 自粘式伤口护贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品I型：由水刺法非织造布、吸收芯垫、隔离纸制成；III型：由透明薄膜胶带、吸收芯垫、隔离纸制成；IV由透明薄膜胶带、隔离纸制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷及婴儿脐带创面用。 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型、IV型；规格：长(1cm-200cm)×宽(1cm-200cm)，具体规格详见产品小包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172640058 |
| 注册人名称 | 河南省健琪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 备注 | 本文件与“自粘式伤口护贴(注册证编号：豫械注准20172640058)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-04 |
| 有效期至 | 2022-01-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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