| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：胶乳溶液(0.01%)、甘氨酸缓冲液(15mmol/L)。 R2：羊抗鼠IgG抗体(0.08g/L)、鼠抗人HbA1c单克隆抗体(0.05g/L)、 甘氨酸缓冲液(60mmol/L)。 溶血剂：叠氮钠(NaN3)(1g/L)。 校准品：血红蛋白(水平一)(定值见标签)、血红蛋白(水平二)(定值见标签)、血红蛋白(水平三)(定值见标签)、血红蛋白(水平四)(定值见标签)、血红蛋白(水平五)(定值见标签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分含量。 |
| 型号规格 | R1：30mL×1， R2：10mL×1，溶血剂：100mL×1；R1：60mL×1， R2：20mL×1，溶血剂：100mL×2；R1：30mL×2， R2：10mL×2，溶血剂：100mL×2；R1：60mL×2， R2：20mL×2，溶血剂：100mL×4；R1：30mL×4， R2：10mL×4，溶血剂：100mL×4；R1：60mL×4， R2：20mL×4，溶血剂：100mL×8；R1：30mL×6， R2：10mL×6，溶血剂：100mL×6；R1：60mL×6， R2：20mL×6，溶血剂：100mL×10；R1：45mL×1， R2：15mL×1，溶血剂：50mL×3；R1：15mL×1， R2： 5mL×1，溶血剂：50mL×1；R1：3.8mL×24， R2：2.6mL×12，溶血剂：65mL×3；480T(R1:72mL×1，R2:24mL×1，溶血剂：100mL×2)；420T(R1:63mL×1，R2:21mL×1，溶血剂：100mL×2)；360T(R1:54mL×1，R2:18mL×1，溶血剂：100mL×2)；320T(R1:48mL×1，R2:16mL×1，溶血剂：100mL×2)。校准品(可选购)：水平一：0.5mL×1、水平二：0.5mL×1、 水平三：0.5mL×1、水平四：0.5mL×1、水平五：0.5mL×1；水平一：1mL×1、水平二：1mL×1、水平三：1mL×1、水平四：1mL×1、水平五：1mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃密闭避光贮存，有效期为12个月；校准品2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182400437 |
| 注册人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 批准日期 | 2019-03-27 |
| 有效期至 | 2023-11-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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