| 产品名称 | 生化多项复合校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生牛血清(10(百分比))、蔗糖(100g /L)、ProClin300(P-300)(0.1(百分比))、蛋白保护剂GH(1.0g/L)、谷丙转氨酶 ( 120U/L)、谷草转氨酶 (122U/L)、γ-谷氨酰基转移酶(168 U/L)、牛白蛋白(75g/L)、乳酸脱氢酶(314 U/L)、尿酸(0.759g/L)、肌酐(1.002 g/L)、尿素(0.52 g/L)、三油酸甘油酯(1.999 g/L)、无水葡萄糖 (0.50 g/L)、α-淀粉酶(261 U/L)、碳酸钙(0.25 g/L)、无水MgSO4 (0.2465 g/L)、胆红素(0.013 g/L)、二牛磺酸胆红素钠盐(0.20 g/L)、脱氧胆酸钠 (0.2073 g/L)、DL-3-羟丁酸钠盐(15.76 g/L)、无水KH2PO4(0.1756 g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套宏葵生物(中国)股份有限公司的丙氨酸氨基转移酶检测试剂(丙氨酸底物法)、天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂(天门冬氨酸底物法)、γ-谷氨酰基转移酶检测试剂(GCANA底物法)、乳酸脱氢酶检测试剂(乳酸底物法)、总蛋白检测试剂(双缩脲法)、钙检测试剂(偶氮胂III比色法)、镁检测试剂(二甲苯胺蓝比色法)、无机磷检测试剂(紫外分光光度法)、尿酸检测试剂(尿酸酶法)、肌酐检测试剂(苦味酸法)、肌酐检测试剂(酶法)、尿素检测试剂(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)、甘油三酯检测试剂(GPO-PAD法)、葡萄糖检测试剂(氧化酶法)、葡萄糖检测试剂(己糖激酶法)、α-淀粉酶检测试剂(CNPG3底物法)、总胆汁酸检测试剂(酶循环法)、β-羟丁酸检测试剂(酶法)、直接胆红素检测试剂(钒酸盐法)、总胆红素检测试剂(钒酸盐法)使用，用于建立生化多项(丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、乳酸脱氢酶、总蛋白、钙、镁、无机磷、尿酸、肌酐、尿素、甘油三酯、葡萄糖、α-淀粉酶、总胆汁酸、β-羟丁酸、直接胆红素、总胆红素)的校准曲线。 |
| 型号规格 | 单水平：1mL×1；2mL×1；5mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 校准品2～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，校准品复溶后室温条件下储存48小时，校准品复溶后2～8℃条件下储存10天，校准品复溶后-20℃条件下储存30天。生产日期、有效期详见标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202400595 |
| 注册人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
| 批准日期 | 2020-06-08 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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