| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： Tris缓冲液 100mmol/L 试剂R2：包被胶乳颗粒的单克隆鼠抗人PCT抗体 2g/L 校准品：降钙素原(PCT)抗原(水平一) 定值见标签 降钙素原(PCT)抗原(水平二) 定值见标签 降钙素原(PCT)抗原(水平三) 定值见标签 降钙素原(PCT)抗原(水平四) 定值见标签 降钙素原(PCT)抗原(水平五) 定值见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | R1:60mL×1， R2:20mL×1； R1:45mL×1， R2:15mL×1；R1:60mL×3， R2:20mL×3； R1:45mL×2， R2:15mL×2；R1:3.8mL×12，R2:2.6mL×6；R1:18mL×1，R2:6mL×1；R1:60mL×3， R2:60mL×1； R1:60mL×2， R2:20mL×2；R1:60mL×2， R2:60mL×1； R1:40mL×1， R2:20mL×1；R1:80mL×1， R2:40mL×1； R1:60mL×3， R2:45mL×1；R1:60mL×1， R2:15mL×1； R1:60mL×4， R2:60mL×1；R1:60mL×2， R2:30mL×1； R1:90mL×2， R2:20mL×1；R1:80mL×1， R2:20mL×1； R1:80mL×2 ，R2:20mL×2；R1:60mL×1， R2:30mL×2； R1:45mL×1， R2:15mL×3；480测试/盒(R1:87mL×1，R2:29mL×1)；420测试/盒(R1:75mL×1，R2:25mL×1)；360测试/盒(R1:66mL×1，R2:22mL×1)；320测试/盒(R1:60mL×1，R2:20mL×1)。校准品(可选购)：水平一：0.5mL×1、水平二：0.5mL×1、 水平三：0.5mL×1、水平四：0.5mL×1、 水平五：0.5mL×1； 水平一：1mL×1、水平二：1mL×1、水平三：1mL×1、水平四：1mL×1、水平五：1mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。校准品复溶后立即使用。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182400386 |
| 注册人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 批准日期 | 2019-03-27 |
| 有效期至 | 2023-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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