| 产品名称 | 补体C3测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TRIS缓冲液 pH 7.6、氯化钠、聚乙二醇、叠氮钠、抗人C3抗体等 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定标本中补体C3的含量 |
| 型号规格 | "a)R1 50ml×3 R2 10ml×3 b)R1 100ml×1 R2 20ml×1 c)R1 100ml×2 R2 20ml×2 d)R1 50ml×2 R2 10ml×2 e)R1 50ml×4 R2 10ml×4 f)R1 60ml×2 R2 20ml×2 g)R1 50ml×1 R2 10ml×1 h) 400T " |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光储存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 新械注准20152400049 |
| 注册人名称 | 新疆卡纳思生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层 |
| 生产地址 | 乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层 |
| 备注 | 本文件与“补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)”(新械注准20152400049)医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-11 |
| 有效期至 | 2025-11-10 |
| 变更情况 | null 变更日期 :2023年12月14日 变更内容 :生产地址由“乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B座3层”变更为“乌鲁木齐市头屯河区银华街158号新疆恒升医学科技股份有限公司生产车间三楼B区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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