| 产品名称 | 转铁蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷-盐酸 缓冲液、氯化钠、表面活性剂、叠氮钠； 试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷-盐酸 缓冲液、羊抗人转铁蛋白特异性抗体、表面活性剂、叠氮钠； 校准品(Std)：磷酸盐缓冲液、转铁蛋白抗原； 质控品(Con)：磷酸盐缓冲液、转铁蛋白抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格1 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml；规格2 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格3 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml；规格4 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格5 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；规格6 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格7 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml；规格8 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格9 R1: 4×80ml，R2: 1×80ml； 规格10 R1: 4×80ml，R2: 1×80ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格11 R1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格12 R1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1.0ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。开瓶后2～8℃保存可稳定1个月. 校准品、质控品均为液体，开瓶后2～8℃保存可稳定1个月. |
| 注册证编号 | 沪械注准20202400039 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 批准日期 | 2020-02-12 |
| 有效期至 | 2025-02-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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