| 产品名称 | D—二聚体检测试剂盒(微流控免疫荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂卡、参数芯片、说明书、干燥剂、卡匣、枪头组成，其中试剂卡由底座、上盖和D-二聚体诊断物质组成，诊断物质由荧光探针标识结合的D-二聚体报告抗体(0.05㎎/mL)，D-二聚体捕获抗体(0.05㎎/mL)，作为内控用的非特异性抗体(0.10mg/mL)组成。卡匣和枪头根据适用仪器不同组合选配，卡匣配置适用于I200、I300，枪头配置适用于m-101、m-20。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人血浆、全血中D-二聚体的定量检测。 |
| 型号规格 | 型号：MC1，规格：15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400391 |
| 注册人名称 | 深圳微点生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
| 生产地址 | 圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152400391”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-25 |
| 有效期至 | 2025-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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