| 产品名称 | 精浆中性α—葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | NAG样本稀释液，1×15ml/盒； 糖苷酶抑制剂，2×0.25ml/盒(复溶后)； NAG底物，2×4.5ml/盒(复溶后)； PNP校准液(4.0μmol/L)，2×2.0ml/盒； NAG终止液，1×15ml/盒； NAG质控品，2×0.25ml/盒； 冻干粉溶解液，1×12ml/盒；微孔板条，20条(8孔/条)/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人精浆中性α-葡萄糖苷酶的含量。中性α-葡萄糖苷酶在精浆中的活力水平与男性不育症有关。 |
| 型号规格 | 40测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件： 1)试剂盒须避光放 2-8℃环境内保存。2)NAG底物、糖苷酶抑制剂冻干粉复溶后分装放-20℃环境冷冻保存。 2.有效期： 1)试剂盒放 2-8℃环境保存，使用有效期为12个月，除NAG底物、糖苷酶抑制剂外的其他组分开封后2-8℃保存可用 45天，试剂盒必须在有效期内使用。2)溶解后的NAG底物、糖苷酶抑制剂避光放2-8℃环境内保存有效期为14天；分装放-20℃保存的有效期为12个月(勿反复冻融)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400173 |
| 注册人名称 | 深圳市盛信康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202400173”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-02 |
| 有效期至 | 2025-02-10 |
| 变更情况 | 2020-11-02: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园13栋2楼A”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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