| 产品名称 | 尿液分析试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析试纸由一～十一个检测试纸块(葡萄糖、蛋白质、潜血、白细胞、酮体、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、比重、抗坏血酸、pH)按不同顺序、间隔粘贴在支持体(PVC)一端制成。按适用仪器不同分为若干型号。 蛋白质：四溴酚蓝、缓冲液、非反应成分； 潜血：过氧化羟基异丙苯；二甲基联苯胺；缓冲液；非反应成分； 葡萄糖：葡萄糖氧化物酶；过氧化物酶；发色剂；缓冲液；非反应成分； 酮体：亚硝基铁氰化钠；缓冲液；非反应成分； 亚硝酸盐：对氨基苯磺酸； N-(1-萘)-3氨基丙磺酸钠；缓冲液；非反应成分； pH：溴甲酚绿；溴酚蓝；非反应成分； 尿胆原：3，4-二氧甲撑重氮盐；缓冲液；非反应成分； 胆红素：2，4-二氯苯胺重氮盐；缓冲液；非反应成分； 比重：溴百里香酚蓝；甲基乙烯基醚，马来酸共聚物；氢氧化钠； 白细胞：吡咯酯；重氮盐；缓冲剂和非反应成分； 抗坏血酸： 2，6-二氯靛酚钠；缓冲剂和非反应成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本企业FA系列尿液分析仪配套使用，分别供临床用于尿液中尿胆原、胆红素、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、pH和酮体的定性(或半定量)检测。 |
| 型号规格 | 100条/瓶、25条/瓶、1条/袋、30袋/盒、90袋/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在温度为2℃～30℃的环境中，密封、避光、防潮、远离各种化学试剂储存。 试纸未开封时，在规定的储存条件下，有效期为自生产日期起17个月。 试纸开封后，不得放入冰箱。开封后，盖紧筒盖，2℃～30℃干燥环境中保存，有效期为7天；取出试纸后立即盖严筒盖，不得移去干燥剂。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20192400050 |
| 注册人名称 | 山西亚森实业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山西示范区技术路20号 |
| 生产地址 | 山西示范区技术路20号 |
| 批准日期 | 2020-10-28 |
| 有效期至 | 2024-06-27 |
| 变更情况 | 2020-10-28型号、规格变更为：100条/瓶、25条/瓶、1条/袋、30袋/盒、90袋/盒。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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