| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、NADH、三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)、α－酮戊二酸、Hcy甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase)、腺苷脱氨酶(ADA)等。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定标本中同型半胱氨酸的含量。 |
| 型号规格 | "a)R1 40ml×2 R2 13ml×2 b)R1 40ml×3 R2 13ml×3 c)R1 40ml×1 R2 13ml×1 d)R1 20ml×2 R2 13ml×1 e)R1 60ml×2 R2 39ml×1 f)R1 32ml×1 R2 10.5ml×1 g)R1 20ml×1 R2 6.5ml×1 h) 400T " |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光储存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 新械注准20152400054 |
| 注册人名称 | 新疆卡纳思生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层 |
| 生产地址 | 乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层 |
| 备注 | 本文件与“同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)”(新械注准20152400054)医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-11 |
| 有效期至 | 2025-11-10 |
| 变更情况 | null 变更日期 :2023年12月15日 变更内容 :生产地址由“乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B座3层”变更为“乌鲁木齐市头屯河区银华街158号新疆恒升医学科技股份有限公司生产车间三楼B区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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