| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CHES缓冲液、盐酸羟氨、MES缓冲液、蛋白酶、FVO酶、TOOS、辣根过氧化物酶等 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定标本中糖化血红蛋白的含量 |
| 型号规格 | "a) R1a 2×38ml R1b 2×17ml R2 2×20ml 溶血剂 2×85ml b) R1a 1×76ml R1b 1×34ml R2 1×40ml 溶血剂 2×85ml c) R1a 1×19ml R1b 1×8.5ml R2 1×10ml 溶血剂 1×43ml d) R1a 1×38ml R1b 1×17ml R2 1×20ml 溶血剂 1×85ml e) R1a 1×76ml R1b 1×34ml R2 1×40ml 溶血剂 2×85ml f) R1a 1×13ml R1b 1×6ml R2 1×7ml 溶血剂 1×29ml g) R1a 1×26ml R1b 1×12ml R2 1×14ml 溶血剂 1×58ml h) 400T " |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光储存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 新械注准20152400053 |
| 注册人名称 | 新疆卡纳思生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层 |
| 生产地址 | 乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层 |
| 备注 | 本文件与“糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)”(新械注准20152400053)医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-11 |
| 有效期至 | 2025-11-10 |
| 变更情况 | null 变更日期 :2023年12月14日 变更内容 :生产地址由“乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B座3层”变更为“乌鲁木齐市头屯河区银华街158号新疆恒升医学科技股份有限公司生产车间三楼B区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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