产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1: 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸 (MOPSO)、聚乙二醇8000(PEG8000);R2: 结合鼠抗人FDP抗体的胶乳微球、Proclin-300。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含量,作辅助诊断用。 |
型号规格 | R1:1×35ml R2:1×10ml;R1:1×70ml R2:1×20ml; R1:2×35ml R2:2×10ml;R1:2×70ml R2:2×20ml; R1:3×35ml R2:3×10ml;R1:3×70ml R2:3×20ml; R1:3×70ml R2:3×20ml;R1:1×700ml R2:1×200ml; R1:4×350ml R2:4×100ml;R1:1×2100ml R2:1×600ml。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃(避光、禁止冻结),21个月 |
注册证编号 | 沪械注准20162400238 |
注册人名称 | 上海贞元诊断用品科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区新龙路360弄18号3层301A室 |
生产地址 | 上海市青浦区崧泽大道9959号3楼 |
批准日期 | 2020-11-16 |
有效期至 | 2025-11-15 |
变更情况 | 注册人住所变更为:上海市闵行区新龙路360弄18号3层301A室。;本文件与“沪械注准20162400238”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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