| 产品名称 | 沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸提取试剂(适用于单管单人份、大包装)：DNA提取液；PCR试剂(适用于单管单人份)：PCR反应管/盖；PCR试剂(适用于大包装)：CT PCR反应液、Taq酶系；质控品(适用于单管单人份、大包装)：阴性质控品、CT临界阳性质控品、CT强阳性质控品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测尿道或女性阴道分泌物标本中的沙眼衣原体核酸。 |
| 型号规格 | 单管单人份，20人份/盒；大包装，20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于-20±5℃保存，避免反复冻融，有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401027 |
| 注册人名称 | 广州达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房 |
| 批准日期 | 2020-11-13 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 变更情况 | 2019-02-02 产品技术要求和产品说明书中文字的修改等。具体内容详见附页。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品产品技术要求，说明书和中文标签中相应内容。 2021-07-20 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 2022-05-30 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
