| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氯化铵缓冲液； 试剂2：包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒，氯化铵，防腐剂(Proclin300)，氯化钠(NaCl)；校准品、质控品：类风湿因子，防腐剂(Proclin300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。 |
| 型号规格 | 100mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×5mL)；50mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×5mL)；300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL)；500mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL)；200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)；250mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL)；200mL(试剂1：2 ×80 mL +试剂2：2×20mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL)；6×60T(试剂1：6×17.2mL +试剂2：6×4.3mL)；2×350T；4×350T；500T(试剂1：2×500T+试剂2：1×500T；校准品(可选购)：1×1mL、1×5mL；质控品(可选购)：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃储存条件下，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400164 |
| 注册人名称 | 杭州健立生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区市心北路899号2层 |
| 批准日期 | 2020-11-20 |
| 有效期至 | 2025-11-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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