| 产品名称 | 人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒（基因芯片法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒Ⅰ：HPV分型检测芯片、直用型显色液、100×洗涤液A、200×洗涤液B；试剂盒Ⅱ：直用型PCR反应液、直用型杂交液、直用型BW反应液、HPV阳性对照品、HPV阴性对照品、样本处理液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测宫颈脱落细胞样本中的HPV24种基因型，其中包扩HPV16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型共18种高危型，及HPV6、11、42、43、44、84型共6种低危型别，适用于HPV感染的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 21人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒Ⅰ组分保存于2℃-8℃，试剂盒Ⅱ组分保存于-15℃以下，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400533 |
| 注册人名称 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501 |
| 批准日期 | 2020-11-05 |
| 有效期至 | 2025-11-04 |
| 变更情况 | 2016-05-24 “注册人名称:珠海赛乐奇生物技术有限公司；生产地址:珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104”变更为“注册人名称:珠海赛乐奇生物技术股份有限公司；生产地址:珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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