| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：氯化铵 28g/L；R2试剂：带有链球菌溶血(ASO)的乳胶粒子悬浮液 ≥4g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中抗链球菌溶血素O的含量。 |
| 型号规格 | R1：15ml×4、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：60ml×1；R1：70ml×4、R2：70ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2~8℃密封避光保存，有效期365天。已开启的试剂注意避免污染，在仪器试剂仓中稳定14天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400049 |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162400049”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2024-04-12: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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