| 产品名称 | BCR/ABL融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含BCR/ABL基因位点特异性探针(GLP BCR/GLP ABL探针)、基因位点特异性探针(GLP)杂交缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃±3℃避光、密封保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401707 |
| 注册人名称 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢4层8407 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号4幢 |
| 批准日期 | 2020-11-02 |
| 有效期至 | 2025-11-01 |
| 变更情况 | 2019-01-30 “生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层”。 2022-04-21 “生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌北路24号4幢”。 2023-05-08 注册人住所由北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室;变更为：北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢4层8407 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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