| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体由纺粘无纺布(外、内层)、熔喷无纺布(中间层)构成，共三层。产品分无菌型、非无菌型。. |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。. |
| 型号规格 | 型号：无菌型平面耳挂式、无菌型平面绑带式、非无菌型平面耳挂式、非无菌型平面绑带式 规格：175mm×95mm |
| 注册证编号 | 闽械注准20202140491 |
| 注册人名称 | 弓立（厦门）医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧 |
| 生产地址 | 厦门市同安区同安工业集中区（同安园）139号201、401、501室 |
| 批准日期 | 2020-11-25 |
| 有效期至 | 2025-11-24 |
| 变更情况 | 2021年07月29日 “生产地址由厦门市同安区同安工业集中区（同安园）139号201、401、501室”变更为“厦门市同安区祥平街道溪林路358号纺纤9号厂房二楼”。 2023年07月07日 1、住所由“厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧”变更为“厦门市同安区布塘中路1688、1689号2号办公楼302”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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