| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(苦味酸法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一氢氧化钠300mmol/L；试剂二苦味酸20mmol/L；校准品成分：1.成分：肌酐； 2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：源至中国计量科学研究院的标准物质GBW09170。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的肌酐含量。主要用于辅助诊断肾功能的变化。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～25℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的产品2℃～25℃避光密封条件下保存，有效期为18个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20152400109 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2020-11-11 |
| 有效期至 | 2025-11-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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