| 产品名称 | 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠包被物(Ra)、酶标记物(Rb)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清中神经元特异性烯醇化酶的含量。 |
| 型号规格 | 2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400071 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 批准日期 | 2020-10-29 |
| 有效期至 | 2025-10-28 |
| 变更情况 | 2016-08-11 “生产地址:深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 2017-06-26 变更包装规格、变更产品有效期、变更适用机型、产品说明书和产品技术要求的文字性变更。 具体变更内容请见附件。 请注册人自行修改产品说明书及产品技术要求中的相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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