| 产品名称 | 手术动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻腔手术切割器由主机、吸引刀具、手柄、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与内窥镜配合使用，对软硬骨质进行钻孔、打磨、切除病理组织等微创外科手术 |
| 型号规格 | GD1000 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202010606 |
| 注册人名称 | 桐庐博益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐经济开发区凤川大道317号6号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐经济开发区凤川大道317号6号楼 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2020-11-17 |
| 有效期至 | 2025-06-23 |
| 变更情况 | ⑴产品名称：由“鼻腔手术切割器”变更为“手术动力系统”。 ⑵适用范围：由“用于在内窥镜手术中，实现鼻腔部位切除组织手术功能。”变更为“通过与内窥镜配合使用，对软硬骨质进行钻孔、打磨、切除病理组织等微创外科手术。” 核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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