| 产品名称 | 动力锁定螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY0605.12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成；产品分为灭菌包装和非灭菌包装，其中灭菌包装产品采用辐照灭菌，无菌有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同企业同系列的纯钛及钛合金锁定接骨板系统(直型及解剖型)产品配合使用，适用于四肢长骨的骨干骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153132018 |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153462018 |
| 批准日期 | 2020-11-13 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 变更情况 | 2024-09-14 申请变更产品结构与组成、型号规格表、产品技术要求，详见结构与组成、型号规格表、产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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