| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由药液过滤器(过滤介质标称孔径：1.2μm、3.0μm、5.0μm)、瓶塞穿刺器、滴斗、流量调节器、管路、静脉输液针、外圆锥鲁尔接头、止流夹、进气器件和注射件组成。采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚甲醛(POM)、奥氏体不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于重力输液。 |
| 型号规格 | IS-JL-1.2、 IS-JL-1.2I、IS-JL-3.0、IS-JL-3.0I、IS-JL-5.0、IS-JL-5.0I；针径：0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm；针长：13.5mm、17.5mm、20mm、24mm、26mm；壁类型：RW(正常壁)、TW(薄壁)、ETW(超薄壁)；刃角：LB(长斜面角)、SB(短斜面角)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140993 |
| 注册人名称 | 南京赛尔金生物医学有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区天浦路8号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区天浦路8号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153660993 |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2023-05-31 注册人住所由:江苏省南京浦口经济开发区天浦路8号；生产地址由:江苏省南京浦口经济开发区天浦路8号；注册人住所变更为:南京市江北新区天浦路8号；生产地址变更为:江苏省南京市江北新区天浦路8号 2024-05-08 技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
