| 产品名称 | 酶标仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶标仪由主机及外接打印机(选配)组成，软件发布版本为V1.0。主机由光源、滤色片、光纤、透镜、检测系统、样品盘系统、计算机系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于酶联免疫测定。 |
| 型号规格 | ST-960、ST-980 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192220291 |
| 注册人名称 | 上海科华实验系统有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层 |
| 生产地址 | 上海市松江区叶旺路159号 |
| 批准日期 | 2019-06-27 |
| 有效期至 | 2024-06-26 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市松江区叶旺路159号”变更为“上海市松江区叶旺公路699弄”。;本文件与“沪械注准20192220291”注册证共同使用。;2021-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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