| 产品名称 | 超声软组织切割止血手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、换能器、刀头和脚踏开关组成。具体型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | KJ-CSXT 300 |
| 注册证编号 | 国械注准20203010836 |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2020-11-30 “注册人名称：杭州康基医疗器械股份有限公司；注册人住所：杭州桐庐经济开发区春江东路1668号；生产地址：杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“注册人名称：杭州康基医疗器械有限公司；注册人住所：浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号；生产地址：浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号”。 2023-09-19 注册证中适用范围由“在医疗机构内使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径3mm及以下的血管。”变更为“本产品在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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