| 产品名称 | 电动防压疮翻身床垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由适配器、控制主机和床垫组成。其中主机由电源适配器、气泵、电磁阀 、控制板、显示屏(触摸面板)组成。床垫由床垫内芯、条形单双排气室、导气管、床面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 型号规格 | HMBS-500-A |
| 注册证编号 | 湘械注准20202151692 |
| 注册人名称 | 湖南花猫博士医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋101.201号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋101.201号 |
| 批准日期 | 2020-11-16 |
| 有效期至 | 2025-11-15 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-8551922; 0731-85511922;18658100872;18890365192;13975899378;18570035897 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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