| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以非织造布为主要原材料，经分切、热合或缝制、包装、封口等工序制成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构及家庭使用。 |
| 型号规格 | A型：垫单，规格：30×35、30×40、30×45、30×50、35×35、35×40、35×45、35×50、40×40、40×50、40×55、40×60、40×65、45×45、45×50、45×55、45×60、45×65、50×50、50×60、50×65、50×70、50×80、60×60、60×65、60×70、60×80、60×90、65×90、70×80、70×90、70×100、70×110、70×120、80×80、80×90、80×100、80×110、80×120、80×130、80×140、80×150、80×160、80×170、80×180、80×190、80×200、80×210、80×220、90×90、90×100、90×120、90×130、90×140、90×150、90×160、90×170、90×180、90×190、90×200、90×210、90×220、100×100、100×120、100×130、100×150、100×160、100×170、100×180、100×190、100×200、100×210、100×220、100×230、100×240、110×190、110×200、110×210、110×220、120×120、120×130、120×140、120×150、120×160、120×170、120×180、120×190、120×200、120×210、120×220、120×230、120×240、150×200、150×220、150×230、150×240、150×250、150×260、150×270、160×200、160×220、160×240、160×250； B型：洞巾，规格：40×50、40×55、40×60、40×65、45×45、45×50、45×55、45×60、45×65、60×60、60×70、60×80、60×90、60×100、70×80、70×90、70×100、70×120、70×130、70×140、70×150，开口直径：10cm、15cm、20cm、25cm； 80×80、80×100、80×110、80×120、80×130、80×140、80×150、80×160、100×100、100×110、100×120、100×130、100×140、100×150，开口直径：10cm、15cm、20cm、25cm； C型：腿套，规格：90×55、90×60、90×65、95×65、85×55、85×60。(单位：cm) |
| 注册证编号 | 赣械注准20202140266 |
| 注册人名称 | 南昌市福康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李长路18号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李长路18号 |
| 批准日期 | 2020-04-22 |
| 有效期至 | 2025-04-21 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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